冷藏药品运输管理操作规程介绍

目的 
规范冷链药品运输管理,确保药品在运输过程中的质量。 依据 
    本操作规程依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订版)、《药品流通管理办法》、GSP附录等相关法律法规及本公司实际工作为主。 范围 
配送司机、送货员。 职责 
配送司机、送货员。 内容 
1 对于冷藏药品和专管药品的运输,启运前按照经过验证的标准操作规程进行操作,根据药品的温湿度监测要求进行冷藏运输。 
2送货员在冷库内依据“销售出库单(随货同行)”认真核对所发运药品的品名、规格、数量、批号、收货单位、产地等是否与票据相符,确认无误后将药品装入经过验证合格预冷完毕的保温箱或移**冷藏车;并认真填写冷藏药品运输交接单。 
3采用保温箱运输冷藏药品时,先将保温箱、蓄冷剂、泡沫隔离板、温度记录仪在包装前30分钟放置于冷库,确保包装前其温度控制在+2℃-+8℃范围内,在装箱时按送货顺序分割出小包装单元,按送达先后顺序码放冷链药品,先送达冷链药品放在**上层,以此类推,以减少开箱时间。在温度低点(4.9℃)开箱作业,**多可坚持21分钟的开箱作业。药品必须在冷库内出库复核并装箱完毕。 
4采用冷藏车运输冷藏药品时,先将经过验证合格的冷藏车提前打开制冷机组和温湿度监测设备,将车厢内预冷或预热**规定的温度(+2℃-+8℃)范围内; 
5 冷藏药品运输时,药品与厢内前板距离应不小于10厘米的通风距离,与后板、侧板、底板间应保持不小于5厘米的导流距离,药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿,并在车厢内画出装载限制线,以免影响气流正常循环和温度均匀分布。 
6要防止箱体撞击、倒置、侧置现象,对于拆零发货的冷藏药品封箱前添加部分填充物,确保药品安全;开始装车时关闭制冷机组,并在20分钟之内尽快完成药品装车任务。 
7装车完毕后,及时关闭车厢箱门,检查厢门密闭情况,并上锁。 8启动并检查制冷机组、温度监测系统运行状况,设备运行正常方可启运。 
9在冷藏药品的运输过程中,实时监测温湿度记录,**少每隔5分钟自动记录一次实时温度数据;当监测的温湿度超出规定范围时,系统应当**少每隔2分钟记录一次实时温湿度数据;保证数据实时上传。 
10在冷链药品运输途中,如果发生温湿度监测系统故障、冷藏车故障、异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况,应立即启动《冷藏药品温度控制应急预案》,将药品尽快送达目的地,确保冷链药品的质量和安全。 
11冷链药品到达目的地后,在搬运时要轻拿轻放,防止药品破损。并确认药品在运输途中的温度,在规定的温度内验收药品,并在冷库内进行验收、交接,要求收货人员在销售出库单(随货同行)和冷藏药品运输交接单上签字,将签字后销售出库单(随货同行)带回并交给销售内勤。

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