医用冷藏箱可以“确保”药品永不过冷低于2℃


  我**医药(medicine)公司(Company)目前普遍采取的小批量、多批次的发运方式,很难实现冷藏(refrigerate)品的规模集运。药品冷藏箱主要用于药品,生物制剂,疫苗,血液冷藏保存和运输,方便对温度的实时监控。药品冷藏箱属智能新型多功能恒温箱,温度宽泛在2-48度之间,可任意设定需要的数值,温差±2℃,特别适合医疗、卫生、防疫、食品化工、军工、科研等部门使用。当前,除了一些医药公司自己配有少量冷藏车、医用冷藏箱、冷藏包外,我**80%的冷藏药品(medicine)从供应商到末端或外埠医用冷藏箱运输工作由社会(society)物流企业(Enterprise)完成,这些运输商缺乏有效的医用冷藏箱冷链运输(Cold-chain transportation)条件(tiáo jiàn),并且合作伙伴对GSP的理解和执行无法与医药公司比拟,很难落实全程监控。
   ;**内缺乏强制性的冷藏(refrigerate)品运输法规和地方冷藏品集运中心,大量冷藏药品在中转过程、末端运输和使用环节发生"断链";对生物制品的质量(Mass)稳定(解释:稳固安定;没有变动)构成严重影响。药品保存箱主要保存药品、试剂、疫苗、生物制品、血液制品等,温度范围2-8℃。新版GSP没有明确相关医用冷藏箱冷藏设施设备的验证(Experimental)方法(method)和标准,也未明确社会(society)物流企业能否承接冷藏药品的医用冷藏箱运输任务,需要进一步制定相关实施细则和标准。 ;
  接触过医药(medicine)冷链包装(packaging)的人都知道,此类药品一般包装在码放有蓄冷剂的医用冷藏(refrigerate)箱或其他形式的保温箱内,其中,蓄冷剂一般为冰袋或冰盒等形式,对应不同温度(temperature)区间选择不同种类的蓄冷剂。以 ;冷藏 ;为例,**先要将药品医用冷藏箱预冷**2℃~8℃温度范围内,取一定量冷冻(freeze)后的蓄冷剂放置在2℃~8℃环境下使其释放掉多余的 ;冷量 ;回温**2~8℃温度范围内,**后将药品从原有存储温度下取出放入医用冷藏箱中并在周围码放一定数量的蓄冷剂,立刻封箱. 有些医药物流和冷链快递行业在包装需冷藏的药物的时候为什么不严格遵守包装标准,难道是他们没有接受过相关培训(作用:知识传递、技能传递、标准传递)?答案是否定的。
   ;冷藏 ;包装步骤看似简单,但实际操作(operate)起来每个步骤都要花费数十分钟甚**数小时,通常医药物流和冷链快递工作人员需要面对不是一箱两箱的药品,而是大量需要装车运输的药品,由于没有防治 ;过冷(supercooling) ;包装的有效技术方法,耗时巨大、 ;繁琐 ;的冷链包装步骤 ;迫使 ;他们铤而走险、不按规操作,**常见的做法就是,药品放在医用冷藏箱内以后,直接在周围码放零下十几度甚**几十度的蓄冷剂!如此操作必然导致药品 ;过冷 ;情况(Condition)的出现。更有甚者,有些无良企业(Enterprise)为了应付巡查与新版GSP验证要求,直接修改温度(temperature)记录仪数据(data),市场上出现了不少后台可以修改的温度记录仪产品(Product),可以 ;确保 ;药品永不过冷低于2℃!。